PDF《CNAS-CL60》

发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日CNAS-CL60 实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则 Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Laboratory Animal Institutions for housing and using 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL60:2016 第1页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日目录前言.

5 引言.6

1 范围.7

2 规范性引用文件.7

3 术语与定义

7 4 管理体系.9 4.1 组织和管理.9 4.2 人员要求.11 4.3 管理体系文件.12 4.4 管理手册.12 4.5 程序文件.13 4.6 说明及操作规程.13 4.7 安全手册.13 4.8 记录.14 4.9 标识系统.14 4.10 文件控制.15 4.11 工作计划.16 4.12 检查.16 4.13 不符合项的识别和控制.17 4.14 纠正措施.18 4.15 预防措施.18 4.16 持续改进.18 4.17 内部审核.18 4.18 管理评审.19 4.19 应急管理和事故报告.20

5 实验动物设施.21 5.1 规划与设计.21 5.2 建造要求.25 CNAS-CL60:2016 第2页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日5.2.1 总则.25 5.2.2 走廊.25 5.2.3 围护结构.25 5.2.4 通风和空调.26 5.2.5 给水和排水.27 5.2.6 污物处理和消毒灭菌.27 5.2.7 电力和照明.28 5.2.8 通讯.29 5.2.9 自控、监视和报警

29 5.2.10 存储区.30 5.2.11 洗刷和消毒.30 5.2.12 手术室.30 5.2.13 水生动物饲养室.31 5.2.14 其它特殊用途的设施.32 5.2.15 室内饲养笼具.32 5.2.16 室外饲养房舍

33 6 动物饲养

33 6.1 总则

33 6.2 环境控制与监测.34 6.3 动物行为管理

34 6.4 动物身份识别

35 6.5 动物遗传学特性监测和基因操作

35 6.6 动物营养与卫生.36 6.7 饲养环境的卫生.37 6.8 废物管理.38 6.9 假日期间动物的管理.38

7 动物医护.39 7.1 采购动物

39 7.2 包装与运输动物

39 CNAS-CL60:2016 第3页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日7.3 动物疾病预防与控制

40 7.3.1 总则.40 7.3.2 检疫与隔离.41 7.3.3 疾病监视和监测.41 7.3.4 疾病控制.42 7.3.5 动物的生物安全.42 7.4 动物疾病治疗与护理.43 7.4.1 总则.43 7.4.2 手术及护理.44 7.4.2.1 手术计划.44 7.4.2.2 术前准备.44 7.4.2.3 麻醉与镇痛.44 7.4.2.4 手术.45 7.4.2.5 术中监护.46 7.4.2.6 术后观察和护理.46 7.4.3 疼痛与痛苦.46 7.4.4 急救.47 7.4.5 安死术.47 7.4.6 人道终止时机.47 7.4.7 病历.48

8 职业健康安全.48 8.1 总则

48 8.2 风险评估

50 8.3 危险源管理与控制

51 8.4 员工行为规范.52 8.5 人员能力要求与培训.52 8.6 设施的设计保证及运行管理.52 8.7 设备检查与性能保证.53 8.8 个体防护装备.54 CNAS-CL60:2016 第4页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日8.9 职业健康保健服务.54 8.10 职业健康安全信息沟通.55 8.11 职业健康安全绩效监测.55 附录 A

56 附录 B

61 CNAS-CL60:2016 第5页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日前言CNAS-CL60:2016《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》 (以下简 称 准则 )规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对实验动 物机构认可的要求.本准则等同采用国家标准《实验动物机构 质量和能力的通 用要求》 (GB/T 27416-2014) . 本准则的附录 A 是规范性附录,是实验动物机构认可要求的组成部分,附录 B 是信息性资料,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则. CNAS可根据不同领域的特点,制定相应的应用说明,对本准则的要求进行必 要的说明和解释. 适当时,实验动物机构内部开展的检测活动应满足CNAS-CL01《检测和校准 实验室能力认可准则》的要求. 实验动物机构除应符合本准则的要求外,还应符合国家其他有关规定的要 求. CNAS-CL60:2016 第6页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日引言实验动物是科学研究和相关产业使用的重要对象, 实验动物机构是保证实验 动物质量和动物实验质量的载体,规范其人员、设施、环境、管理和运作程序等 是保证动物质量和动物实验质量的良好途径. 随着社会发展和人类意识的变化,关注动物福利是必然趋势.动物福利与动 物质量是密不可分的,对于有生命之动物而言,其福利的优劣将对其生长质量和 生活质量有直接影响. 我们要意识到,什么是动物本身真正所需要的福利是难以有统一答案的,其 受社会、经济和文化发展的影响.进入文明社会以来,人们通过对动物和人类本 身的认识, 对人与动物的关系形成了很多共识,但这种认识也是不断发展和变化 的.因此,使用本准则者应注意追踪该领域的最新进展.至少,实验动物机构可 以做到的是根据相关主管部门的要求, 按照系统的理念对员工的工作行为进行管 理并对动物的生长环境和生活环境进行控制, 按社会现行可接受的准则对待和使 用实验动物. 本准则的目的是通过借鉴国际上公认的管理工具和科学成果, 指导实验动物 机构通过对涉及动物生产繁育和使用全周期的过程进行管理, 实现科学和人道地 对待动物和减少或避免使用动物,同时,保证实验动物和动物实验的质量,保证 员工的职业健康,保证安全和环境友好,并促进科学事业的发展. CNAS-CL60:2016 第7页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则