PDF《CNAS-CL60》

1 范围 本准则规定了实验动物机构的设施、管理和运行在质量、安全、动物福利、职业 健康等方面应达到的基本要求. 本准则所提及的实验动物包括各种来源的用于实验的 动物. 本准则适用于所有从事实验动物生产繁育和从事动物实验的机构.

2 规范性引用文件 下列文件对于本准则的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的 版本适用于本准则.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适 用于本准则. GB 14925-2010 实验动物 环境及设施 GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 GB/T

24001 环境管理体系 要求及使用指南 GB/T

27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T

28001 职业健康安全管理体系 要求 GB/T

28002 职业健康安全管理体系 实施指南 GB5 0346-2011 生物安全实验室建筑技术规范 GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范

3 术语与定义 3.1 动物实验 animal experiment 任何为了可接受的目的而使用动物进行的实验,这一过程可能造成动物疼 痛、痛苦、苦恼、持久性损伤、受孕、生育等. 注1:实验过程包括实验前、实验和实验后过程.实验前过程指动物准备阶 段,包括动物标记;

实验过程指准备好的动物被使用,直到不再需要为了实验而 进一步观察动物为止;

实验后过程指对不需要再用于实验之动物的处置过程. 注2:不包括执业兽医师的临床医疗行为. 注3:动物实验的目的应符合国家的法律法规要求和国际通行的原则. CNAS-CL60:2016 第8页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日3.2 实验动物 laboratory animals 按相关标准专门培育和饲养的旨在用于实验或用于其它科学目的的动物. 注1:培育和饲养实验动物可能需要主管部门允许. 注2:实验动物需遗传背景明确或来源清楚,并对其携带的微生物、寄生虫 和健康状态等实行控制. 注3: 鉴于我国语言习惯,在无需特别区分时,广义的实验动物指实验用动 物(见本准则 3.5) . 3.3 环境丰富化 environmental enrichment 提供给实验动物尽量多的可以满足其天性的环境和物品. 注:环境丰富化也称环境丰富度. 3.4 安死术 euthanasia 以迅速造成动物意识丧失而致身体、心理痛苦最小之处死动物的方法. 注:具体方法需要依据动物的品种和实验类型而定. 3.5 实验用动物 experimental animals 用于实验的动物,包括实验动物,也包括畜养动物、野生动物等. 注:通常不包括珍稀野生动物.即使实验目的是为了保护该品种动物或实验 必须使用该品种的动物,也需要相关主管部门的特许. 3.6 人道终止时机 humane endpoint 考虑人道对待动物的要求和实验要求,合理终止动物用于实验的时机. 注: 最佳终止点是指此时已经满足了动物实验的要求,且对实验动物造成 的伤害相对最轻.在实验过程中应随时观察,适时对符合人道终止状态的动物及 时终止实验. 3.7 实验动物机构 laboratory animal institutions 培育、饲养实验动物和(或)从事动物实验的机构. 3.8 大环境 macro-environment 实验动物所处小环境的外围环境. 注:大环境和小环境(见本准则 3.9)是相对的概念,例如动物房是动物笼 具的大环境、自然环境是户外饲养地大环境,大环境直接影响小环境的稳定性. 3.9 小环境 micro-environment CNAS-CL60:2016 第9页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日动物直接置身于内生活的环境,通常为人工环境,直接影响动物的生长. 注:小环境是相对于大环境(见本准则 3.8)而言的.