PDF《CNAS-CL60》

4 管理体系 4.1 组织和管理 4.1.1 实验动物机构(以下简称机构)或其母体组织应有明确的法律地位和从事相 关活动的资格. 4.1.2 机构的法人或其母体组织的法人应承担对机构合法运行的责任,并保证有足 够的资源. 4.1.3 应指定一名机构负责人,规定其权力和责任,并为其提供资源. 4.1.4 机构应建立管理体系.管理层应负责管理体系的设计、实施、维持和改进, 应负责: a) 为机构所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源;

b) 建立机制以避免管理层和员工受任何不利于其工作质量的压力或影响 (如:财务、人事或其它方面的) ,或卷入任何可能降低其公正性、判断 力和能力的活动;

c) 制定保护机密信息的政策和程序;

d) 明确机构的组织和管理结构,包括与其它相关机构的关系;

e) 规定所有人员的职责、权力和相互关系;

f) 安排有能力的专业人员,依据员工的经验和职责对其进行必要的培训和 监督;

g) 指定相关领域的管理负责人,赋予其监督相关活动的职责和权力、阻止 不符合规范的行为或活动的权力和直接向决定政策及资源的管理层报告 的权力;

h) 指定负责技术运作的技术管理层,并提供可以满足相关技术要求的资源;

i) 指定每项活动的项目负责人,其负责制定并向管理层提交活动方案和计 划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训计划、职业健康 监督计划、安全保障及资源要求等;

j) 赋予兽医师足够的权力,包括有权接触所有的动物和所需的资源;

CNAS-CL60:2016 第10 页共62 页 发布日期:2016 年月日实施日期:2016 年月日k) 指定所有关键职位的代理人;

l) 明确动物福利和实验活动需求发生冲突时,优先的准则、程序和最终决 定权,并符合主管部门的规定和伦理标准. 4.1.5 机构应有足够的与其活动相适应的专业人员和相关人员,适用时,应有资质 证书. 4.1.6 机构应有足够数量的兽医师.应指定一名首席兽医师,负责组织管理机构内 所用动物的健康和福利等相关事项,至少包括: a) 制定和执行兽医护理计划;

b) 参与制定动物使用计划;

c) 保证动物实验的质量与动物福利;

d) 保证外部供应和服务满足兽医学和动物福利的要求;

e) 制止不符合兽医学和动物福利的行为;

f) 对参与动物管理和使用的所有人员提供指导,以保证其合理地管理和使 用动物;

g) 及时而准确地掌握有关动物保健、行为和福利方面的信息;

h) 预防、控制和治疗动物疾病. 4.1.7 机构应设立动物管理和使用委员会(Institutional Animal Care and Use Committee,以下简称 IACUC ) ,并设负责人.IACUC 应负责保证机构在从 事动物相关活动时,均以科学和人道的方式来管理及使用实验动物,........