PDF《超说明书用药》

2016 年8月31 日,美国食品药品理局(FDA) 评估发现,阿片类药物与苯二氮卓类或其他抑制中 枢神经系统 (CNS) 的药物联合使用的现象日益增多, 这种联合用药会导致严重的副作用,包括呼吸减慢 或呼吸困难,甚至死亡.为减少阿片类与苯二氮卓 类或阿片类与其他 CNS 抑制剂联合使用的情况, FDA 提出严重警告,要求在阿片类镇痛药和止咳药以及 苯二氮卓类药物的说明书中添加黑框警告. 加拿大进一步限制可待因在儿童和青少年中的使 用在2013 年和

2015 年,因含可待因药品与危及 生命的呼吸问题的潜在风险相关,加拿大卫生部对 含可待因药品实施了安全性审查,当时建议,在年 龄为

12 岁以下的儿童中,不再使用含可待因的药 品.加拿大卫生部近期实施了新的安全性审查,旨 在进一步评估可待因在儿童及青少年患者中存在的 严重呼吸问题,以决定在该年龄组中是否需要采取 更多措施来管理此风险. 我院典型的不良反应案例 一例替罗非班致患者血小板减少案例 患者女,72 岁.40 天前诊断为冠心病,给予阿 司匹林、倍他乐克等药物治疗.30 天前因急性非

2016 年10 月 一附院药讯 第7卷第

5 期ST 段抬高型心机梗死行 CAG+PCI 术,术后服用阿 司匹林、氯吡格雷.近期再次入院拟处理 LAD.7 月14 日在心电监护和局部麻醉下行 CAG+PCI 术, 术中给予肝素联合替罗非班微量泵静脉滴注,术中 患者生命体征平稳,术后未见明显异常.15 日血常 规回报示血小板 0*109 /L.考虑为替罗非班导致的 血小板减少,立即停用,经给予地塞米松 10mg 静 脉滴注,抑酸等措施保护胃黏膜.并给予免疫球蛋 白(5g,QD)冲击治疗

6 天后,血小板逐渐恢复正 常. 替罗非班为非肽类的糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa 受 体的可逆性拮抗药,是酪氨酸衍生物.通过选择性 抑制血小板聚集的最终共同通路(血浆凝血因子Ⅰ 与GPⅡb/Ⅲa 结合) , 可逆转因血栓形成而导致的缺 血状态.体外研究表明,本药具有较强的抑制血小 板功能,可剂量依赖性地抑制二磷酸腺苷(ADP) 、 胶原、花生四烯酸、血栓烷类似物 U46619 和凝血 酶引起的体外血小板聚集.与肝素联用,治疗不稳 定型心绞痛或非 Q 波心肌梗塞患者, 预防心脏缺血 事件,也适用于冠脉缺血综合征患者进行冠脉血管 成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突 然闭塞有关的心脏缺血并发症. 该药安全性较好,但是会引起血小板减少.替 罗非班导致的血小板减少分为三类:应用 24h 内血 小板计数........