编辑: 丑伊 | 2019-07-16 |
2019 年3月31 日 星期日 责任编辑: 田雅婷、 陈海波 美术编辑: 朱江
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邮箱: [email protected] 把脉 聊健康 睡眠可以维持大脑功能的正常运转,有助于学习记忆、情绪调节等,保证身心健康.不要觉得累了才睡觉,睡眠的目的是要使我们的健康能够得到更好的调整.睡眠紊乱会导致机体各系统功能失调,引起其他疾病的发生,严重影响个人健康和社会和谐.不过,很多人对睡眠的认识还不够,以为能少睡就少睡,或者随便睡,经常压缩睡眠时间而去工作,导致出现各种睡眠障碍.作为我国特有的一种剂型, 中 药注射剂问世已逾
70 年.1941 年 第一个中药注射剂柴胡注射液问 世, 开辟了中药注射剂临床应用之 先河.中药注射剂是中医药临床 治疗体系的重要组成部分, 是现代 药物制剂技术与传统中医药相结 合的产物, 是我国特有的具有原创 性的药品剂型.由于中药注射剂 在继承传统中药治疗特点的基础 上, 起效迅速, 且疗效确切, 在临床 中得到广泛应用, 特别是在心脑血 管疾病、 抗肿瘤、 抗病毒以及一些 急症的治疗中发挥着重要的作用.目前, 我国约有
300 个企业生 产134 个中药注射剂品种,涉及1255 个不同的生产批文,其中常用品种有
40 至50 个.2015 版 《中 国药典》 收载的中药注射剂包括双 黄连粉针剂、 清开灵注射液、 血塞 通注射液、 灯盏花素粉针剂和止喘 灵注射液.2017 版 《国 家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品 目录》 (国家医保目录) 中收录中药 注射剂
49 种. 就临床疗效而言, 笔者曾运用 国际循证医学标准评价方法对
40 余个中药注射剂具体品种的临床 疗效开展研究.结果显示中药注 射剂在心脑血管病、 感染类疾病、 肿瘤等的治疗中发挥着确切作用, 绝大部分研究结果显示中药注射 剂联合西医常规治疗的疗效显著 优于单独使用西医常规治疗, 部分 研究显示单独使用中药注射剂与 西医常规比疗效相当, 亦有研究显 示单独使用中药注射剂与西医常 规比疗效更优.
2006 年的 鱼腥草注射剂事件 和其后发生的一系列中药注射 剂严重不良反应, 使人们对中药注 射剂安全性产生怀疑.但笔者认 为, 应理性认识中药注射剂安全性 问题, 不宜片面夸大.根据近年的 国家药品不良反应监测年度报告, 中药注射剂不良反应的数量和比 例均在可防可控的范围内.如2017 年度中药注射剂不良反应在 中药整体不良反应中所占比例为 54.6%;
化药注射剂不良反应在化 药整体不良反应中所占比例为66.7%.由此可知, 注射剂型不良 反应多发这一现象在中药和化药 中均存在, 且化药更趋明显, 故而 片面夸大中药注射剂不良反应的 严重性和危害是不够客观的. 另外, 中药注射剂不良反应发 生的原因十分复杂, 部分不良反应 的发生与临床不合理用药等因素 有关.根据
2015 年国家药品不良 反应监测年度报告,2015 年中药注射剂总体报告排名前
20 位品种 (占全年中药注射剂报告87.6%) 的不良反应中涉及合并用药的占 43.4%, 严重不良反应涉及合并用 药的占 56.5%, 以上数据提示合并 用药是中药注射剂的安全风险因 素之一.同时, 中药注射剂不良反 应的发生也与患者的过敏体质、 静脉给药滴速、配液使用情况等有关.因此将中药注射剂不良反应 发生的全部原因归结为中药注射 剂自身因素是不客观的. 建议从多层面、 多角度开展中 药注射剂上市后再评价研究.加 强中药注射剂临床皮试的研究, 该 研究如果取得突破, 则中药注射剂 可如头孢类和青霉素一样通过皮 试筛选过敏人群, 安全性将大幅提 升.加强中药注射剂与化药联用 禁忌的研究, 宜从药理机制和临床 两方面开展此项研究, 新发现的确 切的配伍禁忌应尽快写入药品说 明书.加强中药注射剂不良反应 发生率的研究, 从临床角度而言, 不良反应发生率比不良反应数量 更能精准体现药品安全性, 建议针 对重点品种开展大规模多中心流 行病学研究, 以明确其不良反应发 生率,为安全性评价提供科学佐证.加强中药注射剂风险效益比 评价, 建议采用药物经济学等方法 对中药注射剂风险效益比进行定 量评估, 这将有助于全面认识具体 中药注射剂品种的临床价值. (作者系北京中医药大学教授、 博士研究生导师) 科学理 吴嘉瑞 健康影像 生命离不开血液.日前, 北京大学人民医院举办一年一次的无偿 献血活动, 共有