编辑: glay 2019-07-04
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9001 :

2000 内审员培训课程 内容纲要第一部分 背景知识、术语和定义 第二部分 ISO9001:2000的要求及常见问题 第三部分 内部质量审核 第四部分 内审员的素质和审核技巧 第一部分背景知识、术语和定义 市场的需求 以调和现有的大量国家标准和国际标准 1987年版 1994年版 2000年版 背景: 修改的部分: 1.

重组及合并ISO

9000 系列标准 现有的26份标准和文件将被合并成4份基本标准 和一些辅助的技术报告 ISO 9000: 质量体系 - 基本原理和术语 ISO 9001: 质量体系 - 要求 ISO 9004: 质量体系 - 指南 ISO 10011:质量体系审核指南 ( ISO 8402,ISO 9002,ISO

9003 将被取消) 2. 经修订后标准的新结构 修订后ISO 9001和ISO

9004 一致并列 现有ISO 9001内的20个要素将被清晰的确定 在新的过程式结构中,主要条款包括: 管理职责 (关于方针,目标,策划,质量 体系,管理评审) 资源管理 (关于人力资源,设施,设备) 产品实现 (关于满足顾客,设计,采购, 生产) 测量、分析和改进 (关于审核,过程控制, 持续改进) 过程方法质量管理体系的持续改进 管理职责 测量、分析和改进 顾客 资源管理 产品 输入 输出 产品实现 过程方法模型 要求顾客 满意质量方针 质量目标 质量策划 质量体系 职责和权限 质量体系文件化 质量体系实施 测量和分析 改进 P D C A P D C A 术语与定义: 质量/quality 产品、体系或过程的一组特性, 满足顾客 和其他相关方要求的能力注:术语 质量 可使用形容词如差、好或优秀来修饰 产品/product:过程的结果公认的产品类别有四种:硬件(如发动机机械零件)软件(如计算机程序)服务(如运输)流程性材料(如润滑油) 过程/process: 使用资源将输入转化为输出的活动的系统注:一个过程的输入通常是其他过程的输出 程序/procedure: 为进行某项活动或过程所规定的途径 注: 程序可以形成文件,也可以不形成文件 当程序形成文件时,通常称为 书面程序 或 形成文 件的程序 组织/organization: 职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合 顾客/customer: 接收产品的组织和个人示例:消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方注:顾客可以是供方组织内部的或是外部的 供方/supplier: 提供产品的组织或个人 示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方注:供方可以是顾客组织内部的或是外部的 质量管理体系/quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系 顾客不满意/customer dissatisfaction 顾客对某一事项未能满足其需求和期望的 程度的意见.注:顾客投诉是一种对某一事项不满意最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表明顾客满意 第二部分ISO9001:2000的要求及常见问题

1 范围 1.1 总则 质量体系要求的主要目的在于需要组织 证实其持续提供符合顾客及适用法规要 求的产品的能力. 通过质量管理体系的有效实施,提高顾 客的满意程度,持续改进,以确保符合 顾客和法律、法规的要求. 1.2 应用 标准规定的要求是通用的,可以适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品的组织 标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时, 可以进行裁剪,但: 裁剪范围只限于

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