PDF《成都苑东生物制药股份有限公司》

2018 年2017 年2016 年1康忻 默克雪兰诺有限公司(原研) 69.82% 70.50% 72.33%

2 博苏 北京华素制药股份有限公 司21.65% 16.82% 16.57%

3 苏莱乐 苑东生物 6.84% 10.51% 8.7%

4 山益新 山德士(中国)制药有限 公司 1.32% 1.63% 1.94%

5 新华达 岳阳新华达制药有限公司 0.00% 0.10% 0.14% 数据来源:米内网,注①

2016、2017 年市场份额占比数据来源于米内网全国放大版数据库(包 括城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生医院终端数据);

②2018 年市场份额占比数据来 源于米内网样本省市版数据库(2018 年全国放大版数据库的市场份额占比数据尚未更新) 由于米内网

2018 年全国放大版数据库(包括基层医院数据)的市场份额数据 尚未更新,所以

2018 年市场份额数据来源于米内网样本省市版数据库(主要是样 本城市的重点医院数据).公司该产品在基层医院的市场份额相对更高,所以统计 口径变更后,公司上表中的

2018 年市场份额有所下降.但根据公司的财务数据, 8-1-6? ? 公司富马酸比索洛尔片

2018 年的销售额依然保持增长. ②所在细分领域-β 受体阻滞剂的市场规模 富马酸比索洛尔片所在的细分领域为 β 受体阻滞剂,β 受体阻滞剂通过拮抗交 感神经系统的过度激活而发挥降压作用, 主要的降压机制涉及降低心排血量,改善压 力感受器的血压调整节功能.β 受体阻滞剂市场规模较大,且近年来市场规模持续 增长.据米内网全国放大版

2017 年放到大全国数据库,β 受体阻滞剂

2017 年市场 规模为 46.7 亿元,同比增长 17.71%. 2013-2017 年米内网 β 受体阻滞剂市场规模和销售趋势(单位:万元) 数据来源:米内网,注①2013-2017 年市场份额规模来源于米内网全国放大版数据库(包括城 市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生医院终端数据);

②2018 年全国放大版数据库的市场 份额数据尚未更新 ③受众人群数量和受众人群成长性分析 根据《中国心血管病报告 2018》,富马酸比索洛尔片用于高血压、冠心病(心 绞痛).心血管病现患病人数 2.9 亿,其中脑卒中

1300 万,冠心病

1100 万,肺原 性心脏病

500 万,心力衰竭

450 万,风湿性心脏病

250 万,先天性心脏病

200 万, 高血压 2.45 亿. 根据《高血压合理用药指南(第2版)》分析,高血压作为一种慢性非传染性 疾病,也是我国患病率较高、致残率较高及疾病负担较重的慢性疾病.2016 年国家 卫生计生委发布的数据显示:我国

18 岁及以上成人高血压患病率为 25.2%.尽管 8-1-7? ? 近些年我国人群的高血压知晓率、治疗率、控制率已有改善,但仍处于较低水平. 全国每年因血压升高所致的过早死亡人数高达

200 余万,每年直接医疗费用达

366 亿. 冠心病目前在我国的发病率呈逐年上升趋势,严重危害着人民群众的健康和生 活. (2)临床价值情况 各国高血压、冠心病等相关指南中推荐优先选择使用选择性的 β1 受体阻滞 剂.富马酸比索洛尔片和美托洛尔同属于选择性 β 受体阻滞剂,且美托洛尔上市时 间较早,临床使用更为广泛.大型临床研究 CREATIVE 研究入组轻中度高血压病 人,比较富马酸比索洛尔片与美托洛尔缓释片的临床疗效.另外有一项长达十五 年,超过

10 万例患者的大规模真实世界研究,比较富马酸比索洛尔片组、其他 β 受体阻滞剂组与非 β 受体阻滞剂组,结果显示富马酸比索洛尔片组对于高血压患者 的长期生存获益更佳. 公司的富马酸比索洛尔片于