PDF《成都苑东生物制药股份有限公司》

2018 年7月获得通过仿制药质量和疗效一致性评 价批件,表明公司的富马酸比索洛尔片与原研公司默克的富马酸比索洛尔片质量和 疗效一致,且价格更低,极大的降低医保支出,提高了患者的依从性,符合国家以 质量更优的仿制药替代专利到期的原研药的政策趋势,是高血压、冠心病、慢性心 衰患者的更优选择. ①指南共识推荐 富马酸比索洛尔片被

20 多份国内外权威指南/共识推荐,是高血压一线用药, 冠心病、心衰基础用药,收入

22 条临床路径.这些指南和共识是临床医生用药的 依据和选择治疗方案的准绳. 《中国高血压防治指南

2018 年修订版》指出:常用降压药物包括钙通道拮抗 剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂 ARB、 利尿剂和 β 受体阻滞剂五类,指南建议五大类降压药均可作为初始和维持用药的选 择. 《冠心病合理用药指南第二版》中,苏莱乐(公司富马酸比索洛尔片)以商标 名收录,指出 β 受体阻滞剂应作为稳定性心绞痛的初始治疗药物,且建议优先使用 选择性 β1 受体阻滞剂.

2017 年《高血压患者心率管理中国专家共识》优先推荐心脏高选择性长效 β1 8-1-8? ? 受体阻滞剂(如比索洛尔、美托洛尔缓释片). ②临床效果 大型临床研究证实富马酸比索洛尔片降压和控制心率作用好,且可为高血压患 者提供显著的长期生存获益. 在186 例中国轻中度高血压人群中进行的比较富马酸比索洛尔片和美托洛尔缓 释片对轻中度高血压患者的血压和心率控制研究(CREATIVE),比较了富马酸比 索洛尔片和美托洛尔缓释片治疗

12 周对心率和血压的控制情况.结果显示,虽然 两种药物降压疗效相当,但在降低最后

4 小时平均动态心率方面,富马酸比索洛尔 片比美托洛尔缓释片更有效. CRETIVE 研究:比索洛尔较美托洛尔缓释片更有效控制最后

4 小时心率 数据来源:1.Hypertens Res,2017,40(1):79-86.

2018 年发表的一项基于英国临床事件研究数据库(CPRD)、超过

10 万例患者 的大规模真实世界研究表明,无论是与非 β 受体阻滞剂降压药相比,还是与其他 β 受体阻滞剂相比,比索洛尔均可为高血压患者提供显著的长期生存获益. 比索洛尔对比其它 β 受体阻滞剂及非 β 受体阻滞剂降压药的总死亡风险 数据来源:2.Sabidó M,et al.Pharmacol Res.

2018 Jan 31.pii:S1043-6618(17)31575-X. doi: 成都苑东生物的富马酸比索洛尔片于 201........