PDF《CNAS—CL36》

1 范围 本准则规定了医学实验室中安全行为的要求.

2 规范性引用文件 下列引用文件对应用本准则是必需的.对于标明日期的引用文件,只使用 所引用版本.对于未标明日期的引用文件,使用最新版本(包括所有修订) . ISO 15189:2003 医学实验室― 质量和能力的专用要求

3 术语及定义 本准则采用 ISO

15189 规定的以及下列术语和定义. 3.1 气溶胶 aerosols 粒子分散于气体、烟或雾中形成的体系. 3.2 防腐 antisepsis 使用化学制剂如防腐剂以防止伤口或临床处置中受感染的方法. [BS 6324-1] 3.3 防腐剂 antiseptic 用于皮肤或组织杀菌的化学制剂. 3.4 生物因子 biological agents 可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体,包括基因修饰的、细胞培养 的和寄生于人体的. 注:生物因子风险分级见第

4 条. 3.5 清洁(净化) cleaning 去除可见或不可见的各类污染的过程. 3.6 传染控制计划 control of infection plan 医院或实验室内用于限制传染扩散的整套程序. CNAS-CL36:2007 第5页共44 页2007 年04 月16 日发布

2007 年04 月30 日实施 3.7 去污染 decontamination 将微小生物体或毒物去除或减少至感染性或其他有害性达到一定安全水平 的过程. 3.8 消毒剂 disinfectant 具有消毒作用的制剂.[BS 6324-1] 3.9 消毒 disinfection 减少微生物(通常不包括细菌芽胞)数量的过程,无须杀灭或清除全部的 微生物. 3.10 工效学 ergonomics 研究人在工作环境中效率的学科. 注:该术语包括生物力学、劳动生理学、模拟人体学和人-机界面. 3.11 排风罩(烟罩) extraction hood(fume hood) 柜或置于实验室设备上方的罩,用以排出空气或烟雾避免其在室内循环. 3.12 危险 hazard 危害的潜在来源.[IEC 61010-1:2001] 3.13 危险废物 hazardous waste 有潜在可燃性、易燃性、易爆性、腐蚀性、毒性、反应性,对人或对环境有 害的废物. 3.14 材料安全数据单 material safety data sheet(MSDS) 提供详细的危险和警示信息的技术通报. 3.15 微生物安全柜 microbiological safety cabinet(MSC) 生物安全柜 biological safety cabinet 排风柜.通过对排到大气中的气体过滤, 防止操作者和环境接触到处理有潜 在危险性和危险微生物时产生的气溶胶. CNAS-CL36:2007 第6页共44 页2007 年04 月16 日发布

2007 年04 月30 日实施 注:根据 EN 12469:2000 改写. 3.16 微生物 microorganism 可复制或转移遗传物质的细胞或非细胞的微小生物体. 3.17 噪声 noise 以声能的形式可能对健康产生不利影响的有害声音. 3.18 个人防护装备 personal protective equipment 防止人员受到化学或生物污染的用具(包括服装) . 3.19 放射性核素 radionuclide 天然或合成的可发出电离辐射的不稳定原子核. 3.20 风险 risk 危害发生的概率及其严重性的综合. 3.21 安全罩 safety hood 置于医学实验室工作场所或设备上方的罩, 以降低实验室工作人员的风险. 3.22 溅漏处理工具包 spill kit 用于去除实验室表面或设备上的化学物质或微生物的套装用具. 3.23 挡溅板 splash guard 用于防止人员受液体污染的装置. 3.24 灭菌 sterilization 使物品不存在微生物的有效过程. 3.25 技术区 technical area 医学实验室中划作样本准备或检验的区域. 3.26 组织 tissue 动物或植物的专化细胞粘着在一起所构成的细胞集合.

4 风险分级 生物因子分

4 个风险等级: a) I 级风险(个体低风险,群体低风险) 不会使健康工作者或动物致病的微生物(如细菌、真菌、病毒)和寄生虫 等(例如非致病性生物因子). CNAS-CL36:2007 第7页共44 页2007 年04 月16 日发布