PPT《药剂学实验·实验三 注射剂和酊剂的制备》

G3号垂熔玻璃漏斗用洗液浸泡处理,用常水冲洗干净,蒸馏水冲洗和过滤(至滤出水检查pH值不显酸性),最后用注射用水过滤备用;

0.45μm微孔滤膜用注射用水室温浸泡过夜. 实验内容・0.5%VC注射液的制备 (3)注射液的配制与过滤:1)除O2:取注射用水200ml,煮沸,放置至室温,备用.2)溶解:称取处方量的乙二胺四乙酸二钠,加入80ml除O2的注射用水中溶解;

加焦亚硫酸钠使之溶解;

加维生素C使之溶解;

分次缓慢地加入碳酸氢钠固体,调节药液pH值至5.8-6.2.3)吸附:加0.1g针用活性炭至药液,室温搅拌10min.4)过滤:G3号垂熔玻璃漏斗铺上一层滤纸和滤纸浆,减压过滤药液除炭,用装有0.45μm微孔滤膜的滤器精滤粗滤液.5)补液:经0.45μm微孔滤膜补加除O2的注射用水至全量100ml,检查滤液的澄明度. 实验内容・0.5%VC注射液的制备 (4)灌装与封口:澄明度合格的滤液立即灌装于2ml安瓿中,标示量为2ml并按要求补加装量;

在酒精喷灯上以拉封方式熔封封口.(5)灭菌与检漏:安瓿倒置于水中,煮沸灭菌15min;

取出趁热倒入冷的亚甲蓝溶液中,进行检漏. 实验内容・0.5%VC注射液的制备 [操作注意](1)配液时,将碳酸氢钠加入于维生素C溶液中时速度要慢,以防止产生大量气泡使溶液溢出,同时要不断搅拌,以防局部碱性过强,造成维生素C破坏.(2)维生素C容易氧化,致使含量下降,颜色变黄,金属离子可加速这一反应过程,同时pH值对其稳定性影响也较大.因此在处方中加入抗氧剂、通入二氧化碳、加入金属离子络合剂,同时加入碳酸氢钠.在制备过程中应避免与金属用具接触. 实验内容・0.5%VC注射液的制备 [质量检查]澄明度(肉眼观察异物,检查)pH(5~7),颜色(取本品在420nm处测定吸光度,不得大于0.06). 实验内容・0.5%VC注射液的制备 [处方]橙皮(粗粉)

20 g 乙醇 适量 共制成100 ml 实验内容・橙皮酊的制备 [制备] 超声波强化浸出法:取橙皮粗粉20 g,置于具塞三角锥形瓶中,加入70%乙醇100 ml,加盖瓶塞,置超声清洗机(功率大于250 W)的清洗槽内,开机并调节频率,使面板电流表指示在最小值,调节功率为250 W,超声浸出1 h,停机取上层清液,用纱布过滤,残渣用力压榨出残液,与滤液合并,静置约1 h,过滤澄清,补加乙醇至100 ml,即得. 实验内容・橙皮酊的制备 1.制备易氧化药物的注射液应注意哪些问题?答:注意温度、湿度、光照、氧化剂等,避免药 物被氧化.2. 制备维生素C注射液为什么要煮沸注射用水? 还有其他的方法吗?答:避免维生素C被氧化,可以加入抗氧化剂. 思考题 3. 制备注射剂的操作要点是什么?答:无菌操作4. 为什么可以采用分光光度法检查维生素C注射液的颜色,目的是什么?答:Vc的水溶液在高于或低于PH5~6时,受空气、光线和温度的影响,分子中的内酯环可发生水解,并进一步发生脱羧反应生成糠醛聚合成色(此时的共扼双键更多),使溶液颜色加深,此时测得的吸光........