PPT《第十五章》

5、对于一些化学结构不清楚或天然来源的药品,可以以该药品来源或化学分类来考虑.如: 罂粟中提取的罂粟碱.

6、复方制剂中含有2个或2个以上的药物成分,可以采用简缩法来命名. 如:氨酚待因片

7、制剂名称的命名应与原料药名称一致.如:乙酰水杨酸→阿司匹林 乙酰水杨酸片→阿司匹林片

8、避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用和治疗学给患者以暗示的药名.如:风湿灵、抗癌灵

9、某些药物在使用上有不同要求时,名称也应作不同的规定.如:乙醚和麻醉乙醚;

而通过灭菌者,应标明.如:灭菌结晶磺胺

10、对沿用已久的药名,一般不轻易变动,如必须变动,应将原有名作为副名过渡,以免造成混乱. 【性状】本品为白色针状结晶或结晶 性粉末;

无臭,味微苦.本品在沸水中略溶,在水和乙醇中极微溶解,在氯仿和乙醚中几乎不溶;

在氨溶液中易溶.熔点 本品的熔点(附录VI C)为256 ~ 261℃,熔融时同时分解.

二、性状

(一)外观、嗅味

1、聚集状态 药物的聚集状态是多种多样的,一般以白色或类白色的结晶或结晶性粉末居多数.

2、嗅味 嗅应是指药物本身固有的味道,如出现不应有的异臭,就说明其质量存在问题.

3、色泽 药物的化学结构与它的色泽具有非常密切的关系.显色的原因是分子结构中具有不饱和碳链和不饱和碳环的高共体系,颜色的深浅又与N,S,O等杂原子在这些共体系中的原子种类和数目有关.

4、晶型 不同晶型的药物其生物利用度有很大的差异 无味氯霉素有A、B、C及无定型四种晶型.A----稳定型 难被酯酶水解,溶出速度慢,难吸收,生物活性低.B----亚稳定型 易被酯酶水解,溶出速度快,易被体内吸收血药浓度为A型的7倍,疗效高.C----不稳定型 可转化为A型,溶出速度介于A、B型之间. 例

(二)理化常数 药物的理化常数是检定药品质量的重要指标,它包括:溶解度、熔点、馏程、相对密度、凝点、比旋度、折光率、黏度和吸收系数等. 用黑体字列出小标题,构成法定标准,测定方法均收载于药典 附录 中.

2、熔点 ( 1)定义:熔点系指一种物质由固体熔化成液体的温度,熔融同时分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔的一段温度.

1、溶解度 溶解度是药品的一种物理性质,药物的化学结构与溶剂的特性对溶解度具有很重要的关系. (2)法定测定方法:毛细管测定法,分三法:第一法:测定易粉碎的固体药品 第二法:测定不易粉碎的固体药品 第三法:测定凡士林或其他类似物质 初熔 全熔 (3)影响熔点测定的主要因素a. 传温液 mp.在80℃以下的,用水 mp.在80℃以上的,用硅油或液体 石蜡 b. 毛细管 中性硬质玻璃管,长: 9cm 内径:0.9~1.1mm 壁厚:0.10~0.15mm c. 升温速度 1~1.5 ℃/min 熔融同时分解 2.5 ~

3 ℃/min d. 温度计 0.5℃刻度,且经校正

3、凝点 液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的最高温度

4、相对密度 20℃ 液体药物密度/水密度 比重瓶法: 供试品用量少,较常用 韦氏比重秤法: 仅用于易挥发液体

5、馏程(液体) 在标准压力下,由第5滴→剩3~4ml 温度范围 纯度高的药品馏程短 纯度低的药品馏程长

6、比旋度 具有光学异构体的药物有相同的物理性质和化学性质,但它们的旋光性能是不同的,一般分为左旋体、右旋体和消旋体,在有些药物中,两种光学异构体的药理作用相同,如氯喹、可待因,但有很多药物的生物活性并不同,如奎宁左旋体治疗疟疾,奎尼丁右旋体治疗心律不齐.