PDF《PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES》

835 我国创新药研发模式与价值评估(Ⅰ) 张佳博,徐佳熹 * (兴业证券研究所,上海 200135) [摘要] 创新药研发对企业研发能力要求高, 目前我国大部分药企仍然处于仿创阶段, 但随着政策环境的改善, 国家不断释放鼓励创新信号, 创新型药企不断涌现, 传统药企积极布局, 创新药物迎来发展机遇.

借鉴国外创新药研发经验, 探讨我国创新药的

3 种研发模式及估值方法, 解析创新药研发的机遇与风险. [ 关键词 ] 创新药;

研发模式;

估值;

机遇;

风险 [ 中图分类号 ] R95 [ 文献标志码 ] A [ 文章编号 ] 1001-5094(2016)11-0835-13 Development Modes and Valuation for Innovative Drugs in China ( I ) ZHANG Jiabo, XU Jiaxi (Institute of Industrial Securities, Shanghai 200135, China) [Abstract] At present, most of domestic pharmaceutical companies are still committed to the development of generic drugs, as strong research and development capacity is responsible for the development of innovative drugs. With the implementation of favorable policies and the release of encouraging messages from the government, innovative pharmaceutical companies are emerging, and traditional pharmaceutical companies are also taking an active part in this area. As a result, great opportunities arise for the development of innovative drugs in China. Based on the experience of drug innovation in foreign countries, three development modes and valuation method for innovative drugs in China were discussed, and the opportunities and risks in domestic drug innovation were also analyzed in this report. [Key words] innovative drug;

development mode;

valuation;

opportunity;

risk 创新药上市回报丰厚,对企业研发能力要求高.目 前我国大部分药企对药物的研发仍然处于仿创阶段,但 随着药品政策环境不断改善,释放鼓励创新信号,产业 迎来发展机遇,国内具有研发能力的创新药企不断涌 现,老牌药企也纷纷布局该领域.相比之下,国外创新 药政策环境良好,相关监管机构重视专利保护,并采 用多种优先审评模式,加快新药审评,例如美国食品 药品管理局 (FDA) 的特殊程序、 欧洲药品管理局 (EMA) 的加速审评程序及日本药品与医疗器械管理局 (PMDA) 的优先审评程序,由此造就一批明星创新药企.其中, 日本医药工业通过 创新 + 并购重组 + 国际化 的模式, 助力武田制药、第一三共等企业在不利的政策和市场 环境中逆势生长,对我国具有重要借鉴意义. 笔者对中国创新药企发展路径进行了总结、分类, 并归纳成

3 种模式:1.0 模式,老牌大型药企由仿到创, 逐步布局创新药领域,如恒瑞医药、绿叶制药等积极 开拓创新药业务,目前创新药在研管线丰富;

2.0 模式, 生而创新的小型研发企业,扎根创新药,谱写新奇迹, 如信达生物、百济神州等研发型生物科技企业,在肿 瘤治疗、生物药领域做出瞩目成绩;

3.0 模式,参与国 际合作的开放式创新药企.创新药在未产生利润时, 评估其潜在价值(估值),显然不宜沿用市盈率(PE) 估值方式,由于创新药的研发通常是靠内生技术进步 驱动,因此估值是通过判断新药潜在市场大小、计算 其未来销售的净现值(NPV)数据来实现. 通过对国内创新药企研发分析可见,创新药研发 中机遇与风险并存.机遇方面,一级资本的追逐降低 了药企对研发成本的担忧.2015 年至今,A 股生物医 药行业并购标的锁定创新药领域的案例占并购总数的 42%,较2014 年翻番.风险方面,国内医保目录 4~5 年一轮的调整或制约创新药快速放量;